生物技术在中药现代化中的应用

　　3  总结

　　中药现代化关键在“标准”，中药质量标准化是一项复杂的系统工程，涉及药材的种质基因、生态环境、栽培驯化技术及采收、加工、贮运、制剂工艺等复杂因素。因此，我们要用各种现代分析技术，建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，有中药自身特色的质量标准评价体系，使之科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展。当然，我们不能盲目崇尚化学药品的标准要求，而是应结合西药的高新技术挖掘、加强中药复方的稳定性、可控性。目前，我国正全面实施中药材生产质量管理规范(GAP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和药品经营质量管理规范(GSP)，以规范中药研究、开发、生产和流通各个过程，提高其行业的标准化水平。上述技术都是从分子水平阐述中药及其复方的作用机理，保护中药的种质资源与基因资源，研发中药新药以及中药材的现代鉴定等。可以根据不同品种的生产要求，自动化控制和在线监测，利用超临界二氧化碳萃取技术、膜技术、大孔树脂吸附、纳米科技等高新技术实现药品质量的稳定和可控。另外，还可应用蛋白质重组等高通量技术研究其作用的分子机制，从蛋白质图谱的变化中寻找中药靶点和途径，以利于新药研发和中药的二次开发。生产技术现代化是中药现代化的重要方面，应结合GMP认证工作，加强企业技术改造，使中药生产从传统方式向现代化生产方式转变。随着中医药在防治“非典”中发挥的独特作用，“回归自然”热潮兴起，但我国中药却因为缺乏科学标准而难以进军国际市场。中药不仅面临国内外市场的激烈竞争，还将遭到资源流失和知识产权丢失的威胁。所以我们必须全面提高中药的技术含量，研发出高质量的中药新药。一般采用两种思路，一是从中药材中提取有效成分的单体成分，将这些单体成分以一定的配伍方式制成制剂；二是从中药材中全面提取所有成分，去除非药效的物质(蛋白质、鞣酸、树脂等大分子及重金属、砷、草酸等小分子)，利用中药经验原方配伍原则，发挥植物自身优势。这两种思路目前都在进行。总之，进行中药现代化，关键是将传统优势与现代医学理论和高新科技结合，提高传统中成药各个生产环节的科技成分，应用现代生物技术，在中药的作用机理、新技术、质量标准等方面深入研究。

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